Успех Ново Нордиск с препаратом Оземпик для пациентов с диабетом и заболеваниями почек недостаточен для инвесторов

Ново Нордиск обнародовала данные исследования, показывающие преимущества Оземпика для пациентов с диабетом и хронической болезнью почек. (Фотоиллюстрация Марио Тама/Getty Images)

Испытание компанией Novo Nordisk своего блокбастера GLP-1 Ozempic (семаглутид) на пациентах с диабетом и заболеваниями почек было настолько успешным, что пять месяцев назад оно было остановлено из-за эффективности на промежуточной стадии после рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных.

Но во вторник, когда Novo опубликовала основные результаты исследования FLOW фазы 3, они не удовлетворили инвесторов, поскольку цена акций датской компании упала на 3%. Таковы завышенные ожидания от мощного лечения, которое снижает уровень сахара в крови.

Исследование с участием 3533 человек с диабетом 2 типа и хронической болезнью почек (ХБП) показало, что Оземпик снижает риск прогрессирования заболевания почек, а также риск смерти от почек и сердечно-сосудистых заболеваний на 24%. Однако это не соответствовало ожидаемой аналитиками цифре в 30%.

В исследовании оценивалась эффективность семаглутида в сравнении с плацебо в качестве дополнительного лечения к стандартному лечению для профилактики почечной недостаточности. Первичная конечная точка учитывала пять показателей прогрессирования ХБП и риска смерти от заболеваний почек и сердечно-сосудистой системы. По словам Ново, как ХБП, так и сердечно-сосудистые компоненты способствовали снижению риска.

«Приблизительно 40% людей с диабетом 2 типа страдают (ХБП), поэтому положительные результаты FLOW демонстрируют потенциал семаглутида стать первым вариантом лечения GLP-1 для людей, живущих с диабетом 2 типа и (ХБП), «Мартин Холст Ланге, исполнительный вице-президент Novo по развитию, заявил в пресс-релизе.

В этом году компания подаст заявку на получение разрешений регулирующих органов в США и Европе для расширения торговой марки Ozempic, сообщила Ново.

Результаты дополняют положительные данные исследования 3 SELECT, которое показало, что семаглутидный препарат компании Novo от ожирения Wegovy снижает риск несмертельного сердечного приступа на 28%, а риск прогрессирования ХБП и почечной смерти на 22%.

СВЯЗАННЫЙ

Ново Нордиск публикует данные о «наилучших сценариях» сердечно-сосудистых заболеваний для звездного препарата от ожирения Wegovy

Это исследование, в котором приняли участие более 17 000 пациентов, не страдающих диабетом и избыточным весом, с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, также показало, что Wegovy снижает риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на 15 %, а риск смерти по любой причине — на 19 %. Это также снизило риск развития диабета на 73%.

Вегови также преуспел в исследовании фазы 3 на пациентах с ожирением и сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (HFpEF), что позволило уменьшить симптомы и улучшить их подвижность.

Компания Novo произвела фурор своими препаратами семаглутидом. В то время как объем продаж Ozempic в 2023 году составил 95,7 млрд датских крон (13,9 млрд долларов США), Wegovy заработал 31,6 млрд датских крон (4,5 млрд долларов США). В совокупности эти два лечения принесли 55% выручки Novo, которая увеличилась на 31% в 2023 году до 232 миллиардов датских крон (33,7 миллиарда долларов).

СВЯЗАННЫЙ

Ново Нордиск утверждает, что Wegovy может помочь пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и не только потому, что он способствует снижению веса

В области диабета и ожирения компания Eli Lilly конкурирует с Novo со своим препаратом GLP-1/GIP тирзепатидом. Компания еще не предоставила никаких данных о сердечно-сосудистых или почечных заболеваниях для своих препаратов Mounjaro и Zepbound, но некоторые специалисты по ожирению полагают, что методы лечения Lilly дадут аналогичные преимущества.

 

Ссылка на оригинал статьи: Ozempic от Novo Nordisk показал отличные результаты в исследовании диабета и заболеваний почек (fiercepharma.com)
«Статья предназначена в первую очередь для обмена информацией. Если есть какие-либо нарушения, свяжитесь с нами, и мы удалим их».