Наша история
Компания Fujian Genohope Biotech Ltd была основана в 2019 году. Ее соучредителями- являются компании New Hope Hosencare Brothers и Тайваньская корпорация Genovior Biotech. Компания расположена в национальной «Зоне сотрудничества биотехнологий, здравоохранения и медицинской промышленности через-пролив» в городе Путянь, провинция Фуцзянь. В компании работает 260 сотрудников, а в 2023 году компания была выбрана в качестве специалиста по специальным инновационным предприятиям в провинции Фуцзянь.
Компания специализируется на высокоэффективных полипептидных API/растворах и продает полипептидные API/растворы и услуги по производству препаратов на мировом рынке. Компания занимает общую площадь 55 му, общая площадь застройки около 70 000 квадратных метров и построила около 800 квадратных метров научно-исследовательского центра, 1000 квадратных метров центра контроля качества и 3300 квадратных метров производственного цеха GMP. В настоящее время построено 13 производственных линий, в том числе 7 линий по приготовлению рекомбинантных пептидных АФИ и полностью синтетических пептидных АФИ и 6 линий для инъекций. Кроме того, у компании также есть большой цех противоопухолевых инъекций, небольшой цех многоцелевых инъекций и большой цех многоцелевых инъекций. Управление строительством и эксплуатацией производственной линии соответствует нормативным требованиям мирового рынка лекарств, а также двойной регистрации и декларации Китая и США. Также можно встретить регистрацию и продажи клиентов дома и за рубежом.
Превосходство продукта:
В настоящее время основной продукцией компании являются семаглутид, тирзепатид, ретатрутид, микросферы косметической медицины, коллаген. В частности, компания имеет преимущество в виде зрелых двух процессов подготовки API семаглутида, API семаглутида, зарегистрированного в FDA США (номер DMF: 040957), API тирзепатида, зарегистрированного в FDA США (номер DMF: 040503),
Семаглутид API имеет следующие три характеристики: низкая цена, высокое качество и большая производственная мощность (тоннаж). Тирзепатид API хорошо получил положительные отзывы в фармацевтической полипептидной промышленности.
График разработки Genohope
Наша фабрика
Завод по производству готовых лекарственных форм
1 лиофилизированный порошок/ВтпослеIинъекционный завод
- Характеристики: флаконы по 2 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл или индивидуальные флаконы.
- Максимальная партия лиофилизированного порошка: 200 000 бутылок/партия.
- Объем наполнения: от 0,2 до 30 мл или по требованию заказчика, вязкость жидкого лекарства.
- Годовая производственная мощность: 90 миллионов штук (впрыск воды).
- Примечания: Можно производить флаконы с иглами для воды, производственное оборудование соответствует OEB5.
2 предварительно заполненных инъекционных установки
- Технические характеристики: 1 мл, 2,25 мл, 3,0 мл, 5,0 мл или другие могут быть настроены.
- Объем наполнения: от 0,2 до 5,0 мм или вязкость жидкости в соответствии с требованиями заказчика.
- Шприц для инъекций и резиновая пробка: могут быть предоставлены клиентом или поручены компанией Genohope.
- Годовая производственная мощность: 30 миллионов штук.
- Примечания: Производственное оборудование соответствует OEB4 (с возможностью обновления).
3 Установка для литья предварительно заполненных картриджей
- Технические характеристики: 3,0 мл или другие могут быть настроены.
- Объем наполнения: от 0,2 до 3,0 мл или вязкость жидкости в соответствии с требованиями заказчика.
- Шприц для инъекций и резиновая пробка: могут быть предоставлены клиентом или поручены компанией Genohope.
- Годовая производственная мощность: 30 миллионов штук.
- Примечания: Картриджи и ручки для инъекций могут быть собраны в соответствии с потребностями клиента, а производственное оборудование соответствует требованиям OEB4 (с возможностью модернизации).
Завод активных фармацевтических ингредиентов
1. Линия по производству полипептидов
В настоящее время цех синтеза полипептидных АФИ может производить 1,8 т АФИ в год. Реактор твердофазного синтеза имеет емкость 2000 л. В дополнение к пластинчатому фильтру с положительным давлением фильтрующее оборудование также оснащено низко-высокотемпературной-центрифугой для лучшего разделения макромолекул. Последующая очистка оборудования осуществляется с помощью MPLC (препаративной хроматографии среднего давления). Очищенная жидкость концентрируется через систему TFF (оборудование для фильтрации тангенциального потока), а затем высушивается сублимацией. Площадь сублимационной сушилки 10 м2.2.
2. Производственная линия биотехнологической ферментации
Линия по производству биотехнологической ферментации оснащена оборудованием для культивирования микробов, оборудованием для очистки белков, оборудованием для ультрафильтрации, оборудованием для сублимационной сушки и т. д. Ее объем для микробной ферментации варьируется от 8000 л до 300 000 л, а оборудование для очистки в основном оснащено AKTAready (система жидкостной хроматографии), MPLC (препаративная хроматография среднего давления) и хроматографическими колонками. Ультрафильтрационное оборудование представляет собой TFF (Оборудование для фильтрации тангенциального потока). Также есть 5 м.2сублимационная сушилка.
Горячие продукты
|
Классификация |
Название продукта |
Доступность API |
Доступность FDF |
|
Пептид |
Семаглутид |
ДА |
N/A |
| Тирзепатид | ДА | N/A | |
|
Лираглутид |
ДА |
N/A |
Производственный рынок
Основной регион сбыта: Северная Америка, ЕС, Ближний Восток, юго--восточный регион и материковый-Китай.
Применение продукта
Genohope в основном занимается диабетом, ожирением и онкологией.
Наш сервис
Рабочее время
Предварительная-продажа
Понедельник- Пятница
8:00–17:00 (по пекинскому времени)
После- продажи
7*24 часа