Genohope приглашает на четвертый Форум по сотрудничеству MAH и CXO в Цзинане 20 марта

Введение:Добро пожаловать на Четвертый форум по развитию и соответствию индустриализации MAH и CXO! Это престижное мероприятие, организованное Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. и совместно организованное Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., состоится 20 марта 2024 года в роскошном отеле Shunhe International в Цзинане.

Обзор конференции:Целью данного форума является дальнейшая реализация обязанностей владельцев MAH по обеспечению качества и безопасности фармацевтической продукции на протяжении всего ее жизненного цикла. Национальное управление по медицинской продукции опубликовало несколько важных объявлений, в том числе Уведомление № 126 от 2022 года о Правилах надзора и управления для реализации обязанностей держателей регистрационных удостоверений за качество и безопасность лекарственных средств, Уведомление № 132 от 2023 года об усилении надзора и управления Производство, доверенное MAH, и Уведомление о выпуске Руководства по проверке на местах доверенных производственных объектов MAH (Комплексное управление лекарственными средствами [2023] № 81). Эта политика значительно ужесточила выдачу сертификатов B, что привело к строгому контролю материалов заявки и проверкам на месте, что усложнило получение сертификатов B для некоторых компаний MAH.

Однако цель форума – решить эти проблемы путем обсуждения стратегий строгого соблюдения этих правил. Ключевые темы включают выявление недостатков в проверках на местах для предприятий, сертифицированных по категории B, создание надежных систем качества, проведение аудитов доверенных предприятий, стратегии снижения рисков и процедуры передачи права собственности.

Помимо вопросов соответствия, на форуме будет рассмотрено правильное внедрение новых правил, инструментов и технологий для обеспечения постоянного соблюдения требований в области исследований лекарственных средств и управления качеством. Кроме того, он стремится преодолеть информационные барьеры и способствовать интеграции информационных ресурсов, предоставляя платформу владельцам MAH, CRO, CMO и компаниям CDMO для демонстрации своей информации о спросе и предложении и профилей предприятий. Эксперты отрасли проанализируют и интерпретируют текущее состояние и тенденции лицензирования сертификатов B, а на мероприятии пройдут сессии для предприятий, сертифицированных B, чтобы опубликовать требования и провести роуд-шоу, что будет способствовать обсуждению будущих тенденций развития фармацевтической промышленности.

Дискуссии за круглым столом:На форуме пройдут увлекательные дискуссии за круглым столом по актуальным темам, к участию в которых будут приглашены топ-менеджеры предприятий, имеющих сертификат B, руководители CXO и эксперты по исследованиям в области регулирования. В ходе дискуссий будут всесторонне изучены взгляды предприятий на актуальные вопросы, обменяться успешным опытом и представлены практические тематические исследования.

Не упустите возможность присоединиться к нам, занимающим передовые позиции в области соблюдения требований и развития фармацевтической отрасли. Мы с нетерпением ждем возможности приветствовать вас на четвертом Форуме индустриализации MAH по сотрудничеству и CXO в Цзинане!