Сильнейший препарат для похудения, тирзепатид, снова оказался успешным, эффективно леча ожирение печени

Сильнейший препарат для похудения, тирзепатид, снова оказался успешным, эффективно леча ожирение печени

12 июня 2024 г. ведущий международный медицинский журнал New England Journal of Medicine (NEJM) опубликовал два результата клинических исследований препаратов класса GLP-1 у пациентов со стеатогепатитом, связанным с метаболической дисфункцией (MASH), сопровождающимся фиброзом печени. .

Первое исследование называется «Тирзепатид при метаболической дисфункции стеатогепатита с фиброзом печени». Это многоцентровая, двойная слепая, рандомизированная, плацебо-контролируемая клиническая лаборатория фазы 2, включающая 190 пациентов с подтвержденным биопсией MASH, сопровождающимся фиброзом печени F2 или F3 (умеренной или тяжелой степени). Все участники были случайным образом разделены на 4 группы, получавшие еженедельное подкожное введение тирзепатида (доза 5, 10, 15 мг или плацебо) в течение 52 недель, при этом основной конечной точкой была ремиссия MASH и отсутствие ухудшения фиброза через 52 недели. Ключевая вторичная конечная точка включает улучшение фиброза, по крайней мере, на одну стадию и отсутствие ухудшения MASH.

Результаты показывают, что среди групп плацебо, групп лечения 5 мг, 10 мг и 15 мг доля участников, достигших стандартной ремиссии MASH и без ухудшения фиброза, составила 10%, 44%, 56% и 62% соответственно. а доля участников, по крайней мере, на одной стадии улучшения фиброза и без ухудшения MASH, составила 30%, 55%, 51% и 51%, соответственно.

Наиболее частыми нежелательными явлениями в группе лечения тирзепатидом были желудочно-кишечные явления, большинство из которых были легкими или умеренными. Эти данные показывают, что в этом клиническом исследовании фазы 2 с участием пациентов с умеренным или тяжелым фиброзом MASH, с точки зрения регрессии MASH и отсутствия ухудшения фиброза, лечение тирзепатидом в течение 52 недель было более эффективным, чем плацебо. Этот результат подтверждает необходимость проведения более масштабных и долгосрочных клинических исследований для дальнейшей оценки эффективности и безопасности тирзепатида при лечении MASH.

Второе исследование называется «Рандомизированное исследование фазы 2 сурводутида при MASH и фиброзе». Это 48-недельное клиническое исследование фазы 2, в котором случайным образом были распределены 293 взрослых пациента с подтвержденным биопсией MASH и стадиями фиброза F1-F3 в соотношении 1:1:1:1, которым еженедельно вводили подкожные инъекции. лечение сурводутидом (2,4 мг, 4,8 мг, 6, 0 мг или плацебо) в течение 48 недель в два этапа: 24-фаза быстрого повышения недельной дозы и последующая 24-недельная фаза поддержания.

Основной конечной точкой является гистологическое улучшение MASH и отсутствие ухудшения фиброза, а вторичные конечные точки включают снижение содержания жира в печени не менее чем на 30% и улучшение хотя бы одной стадии фиброза, оцениваемой с помощью биопсии. Результаты показывают, что среди групп плацебо, групп лечения 2,4 мг, 4,8 мг и 6,0 мг доля участников с улучшением MASH и без ухудшения фиброза составила 14%, 47%, 62% и 43% соответственно; доля участников со снижением содержания жира в печени не менее чем на 30% составила 14%, 63%, 67% и 57% соответственно; доля участников, у которых наблюдалось хотя бы одно стадийное улучшение фиброза, составила 22%, 34%, 36% и 34% соответственно. Частота нежелательных явлений в группе лечения сурводутидом и в группе плацебо включала тошноту (66% против 23%), диарею (49% против 23%) и рвоту (41% против 4%).

Частота серьезных нежелательных явлений в группе лечения сурводутидом и группе плацебо составила 8% и 7% соответственно. В целом, сурводутид лучше, чем плацебо, улучшал MASH и не ухудшал фиброз, и стоит провести дальнейшие исследования в крупномасштабных клинических исследованиях фазы 3.

ГеноХоуп Биотех Лтд.
Ведущий производитель GLP-1 API
Одобрение FDA
Приветствуем любой запрос
WhatsApp/Телефон:+8613833133635
Электронная почта:info@genohopebio.com