Семаглутид компании Ново Нордиск одобрен в Китае для долгосрочного контроля веса

Семаглутид компании Ново Нордиск одобрен в Китае для долгосрочного контроля веса

 

25 июня репортеры The Paper узнали из компании Novo Nordisk China, что недавно Национальное управление медицинской продукции (NMPA) одобрило маркетинговое применение препарата Ozempic компании Novo Nordisk (инъекция семаглутида для долгосрочного контроля веса) в Китае.

Ново Нордиск заявила, что это первый в мире и в настоящее время единственный агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) еженедельный препарат для долгосрочного контроля веса, способный достичь среднего снижения веса на 17%. % (16,8 кг) и приносит множество преимуществ для здоровья, помимо снижения веса, а его безопасность широко проверена.

Утвержденные показания предназначены для пациентов с избыточной массой тела и ожирением, с исходным ИМТ 30 кг/м² и более; или от 27 кг/м² до 30 кг/м² и при наличии хотя бы одного сопутствующего заболевания, связанного с массой тела, при приеме один раз в неделю.

Еще в 1997 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила ожирение как болезнь. За последние два года препараты для снижения веса, соответствующие требованиям GLP-1, привлекли внимание всего мира, среди которых семаглутид компании Ново Нордиск, несомненно, является звездным продуктом. Отчет компании Novo Nordisk за первый квартал показывает, что продажи версии семаглутида для похудения Wegovy составили 9,377 млрд датских крон, что на 106% больше, чем в прошлом году. Помимо показаний к диабету, семаглутид также рассматривается в отрасли как потенциальный «лучший в мире препарат».

Ранее семаглутид уже был одобрен в Китае для лечения диабета под торговым названием Ozempic. До одобрения некоторые люди принимали препарат не по назначению. Теперь, когда он был одобрен для применения по показаниям для снижения веса в Китае, это означает, что группы населения, подходящие для снижения веса, могут получить препарат через соответствующие каналы, что, как ожидается, также будет способствовать дальнейшему увеличению глобальных продаж семаглутида.

Активным ингредиентом Оземпика является семаглутид, а в глобальном крупномасштабном клиническом исследовании этого препарата, серии STEP, приняли участие около 25000 субъектов с избыточным весом и ожирением. Результаты исследования показали, что по сравнению с плацебо лечение Оземпиком показало превосходную эффективность, клинически значимое и устойчивое снижение веса со средним снижением веса на 17% (16,8 кг), которое может длиться в течение 16 месяцев. Кроме того, Ozempic может принести множество преимуществ для здоровья, помимо потери веса. Серия исследований STEP показала, что Ozempic может уменьшить окружность талии, снизить уровень висцерального жира, улучшить уровень липидов в крови и замедлить прогрессирование предиабета.

Семаглутид компании Ново Нордиск, являющийся оригинальным препаратом, также сталкивается с конкурентным давлением после истечения срока действия патентов. Публичная информация показывает, что срок действия патента на семаглутид компании Novo Nordisk истекает в 2026 году. В июне 2021 года дочерняя компания Huadong Medicine, китайско-американская компания Huadong, подала в Национальное управление интеллектуальной собственности заявление о признании недействительным основного патента на семаглутид. В сентябре 2022 года Национальное управление интеллектуальной собственности объявило первоначальный исследовательский патент на соединение семаглутида GLP-1 полностью недействительным, поскольку Ново Нордиск «не раскрыла данные экспериментальных результатов основного соединения семаглутида». В ответ Ново Нордиск публично заявила, что срок действия патента на соединение семаглутида истекает в 2026 году. Дело о признании недействительным патента на соединение семаглутида еще не вынесено окончательного решения и все еще находится на рассмотрении Суда по интеллектуальной собственности Верховного народного суда.

ГеноХоуп Биотех Лтд.
Ведущий производитель GLP-1 API
Одобрение FDA
Приветствуем любой запрос
WhatsApp/Телефон:+8613833133635
Электронная почта:info@genohopebio.com